'23년 의약품·의약외품 제조·수입관리자 의무 교육 일정 발표

 

□ 식품의약품안전처는 의약품·의약외품 제조·수입관리자의 전문 역량 유지·보수를 위해 실시하는 법정 의무교육*에 대한 2023년 일정을 확정하고, 2월부터 4개 교육기관**에서 총 20회의 교육을 실시합니다.

* 제조·수입관리자는 제조·품질관리 등에 관한 교육을 2년(신규자는 업무 시작일로부터 6개월 내)에 16시간 이상 의무적으로 받아야 하며 교육 미이수 시 과태료[(1차) 50만원 (2차) 75만원 (3차) 100만원] 부과

** 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국의약품수출입협회, 한국의료용고압가스협회

 

ㅇ 식약처는 7개 분야별* 맞춤형 전문 교육 과정 수요를 조사·반영해 올해 제조·수입관리자 교육 계획을 수립했습니다.

* 완제의약품(6회), 원료의약품(5회), 의약외품(5회) 생물학적제제(3회), 의료용 고압가스(2회) 방사성 의약품(1회) 한약(1회)(완제의약품과 원료의약품은 4회 동시 교육 실시)

 

월별 교육 기관

구분

2월

3월

4월

5월

6월

7월

8월

9월

10월

11월

12월

한국제약 바이오협회 (02-6301- 2141)

일정 (일)

9~10

23~24

27~28

1~2

6~7

14~15

2~3

11.30~ 12.1

교육 과정

원료

완제

의약외품

의약외품

한약

생물학적제제

의약외품

완제

한국바이오 의약품협회 (02-725- 8250)

일정 (일)

13~14

12~13

교육 과정

생물학적 제제

생물학적 제제

한국의약품 수출입협회 (02-2162- 8045)

일정 (일)

2~3

15~16

20~21

30~31

5~6

17~18

26~27

7~8

교육 과정

원료, 완제

의약외품

원료, 완제

방사성

원료, 완제

의약외품

원료, 완제

의약외품

한국의료용 고압가스 협회 (02-3445- 1661)

일정 (일)

10~11

16~17

교육 과정

고압가스

고압가스

< 참고(유의)사항 >

ㅇ 매회 교육은 2일간 16시간으로 운영되며, 일정은 기관사정에 따라 일부 변동될 수 있으니 사전에 확인하여 주시기 바랍니다.

ㅇ 기타 교육에 관한 자세한 사항은 교육기관 누리집 또는 유선으로 문의하여 주시기 바랍니다.

 

ㅇ 교육의 주요 내용은 ▲의약품·의약외품의 안전성·유효성 확보 방안 ▲제조·품질관리 기준 ▲분야별 최신 과학기술 ▲｢약사법｣ 등 관련 규정에 관한 사항입니다.

 

□ 올해 첫 의약품·의약외품 제조·수입관리자 교육은 한국의약품수출입협회 주관으로 2월 2일부터 3일까지 실시하며, 교육 참가를 희망하는 경우 해당 교육기관 누리집 또는 유선으로 신청하면 됩니다.

 

✔ 제조·수입관리자 교육 수강 신청 방법

▸(한국제약바이오협회) 협회 누리집(www.edu.kpbma.or.kr)에서 교육 수강 신청
▸(한국바이오의약품협회) 협회 누리집(www.kobia.kr)에서 교육 수강 신청
▸(한국의약품수출입협회) 협회 누리집(www.kpta.or.kr/edu)에서 교육 수강 신청
▸(한국의료용고압가스협회) 추후 누리집 개설 예정, 유선(02-3445-1661)으로 교육 수강신청

 

□ 식약처는 앞으로도 의약품·의약외품 제조·수입관리자의 전문성과 제품 안전관리 역량이 강화될 수 있도록 교육을 내실있게 진행해 국민이 안심하고 의약품과 의약외품을 사용할 수 있도록 노력하겠습니다.

 

"본 저작물은 식품의약품안전처에서 '2023년' 작성하여 공공누리 제1유형으로 개방한 보도자료를 이용하였으며, 해당 저작물은 정책브리핑 사이트  www.korea.kr 에서 무료로 다운받으실 수 있습니다."